九泽换热
Jiuze Heat Exchange

产品详情
无菌级双管板换热器
无菌级双管板换热器
产品详情

产品特点

1、依据FDA和cGMP要求设计制造。
2、换热管采用优质316L无缝钢管。
3、双管板设计,杜绝交叉污染。
4、完全排空设计,无死角,无残留。
5、独特的双胀槽设计,运行更安全,杜绝泄露。          
6、双波膨胀节设计,可有效消除热应力。
7、与产品接触部位采用电抛光工艺,Ra小于0.4μm。
8、可实现SIP在线消毒。
9、采用弹性一体保温。
10、可提供完整的可追溯性验证文件。
11、流道多样化设计,满足不同工艺要求。

设计依据

一次侧介质通过电抛光处理的无缝钢管束内进行流动,二次侧介质在相反的方向通过外管路流动,换热管束的两端采用双管板紧固,同时作为渗漏监测点,防止一次侧介质和二次侧介质双向交叉污染。

合理间隙设计:提高物料流速,降低微生物滋生风险,并减小设备体积。


双管板结构:降低了交叉污染的风险,便于及时发现泄漏隐患 ,确保用户安全地生产,符合2010版GMP第71条完善条款。


全排空设计:避免产品接触侧出现死角,能够预防微生物的滋生,易于清洗和灭菌,符合2010版GMP第98条、第99条完善条款。


材质与表面处理:采用优质316L不锈钢BA管、EP管制作,与产品接触侧Ra≤0.4μm,可满足CIP/SIP在线高温清洗灭菌要求,符合2010版GMP第74条完善条款。


多样化设计:提供多种流程方式来满足不同工况的换热要求,也可根据客户特殊要求提供定制产品。


安装方式:竖直或水平安装,其主要基于工艺要求,与产品接触侧均采用快装接口,(Tri-Clamp)设计,方便安装、拆卸、清洗。


密封垫形式:产品接触侧密封垫采用高性能FKM材料;满足3A 20-25和FDA要求。


■ 应用领域


1、注射用水用点冷却  注射用水系统SIP消毒灭菌

2、纯化水用点冷却
3、纯化水系统巴氏消毒

4、CIP系统加热
5、医药产品的冷却/加热

6、洁净蒸汽冷凝及冷却
7、高洁净液体的温度控制

8、高纯水冷却